CE oznaka je skraćenica od”Conformité Européenne” (engl. European Conformity) i predstavlja oznaku proizvođača da je proizvod sukladan sa smjernicama EU i odgovarajućim Evropskim normama na koje se pozivaju smjernice.
Na putu za Evropsko tržište važan i obavezan dio vašeg proizvoda je i CE oznaka. Slobodan protok roba je temelj unutarnjeg tržišta Europske Unije. Cilj slobodnog protoka roba je spriječiti nova ograničenja za trgovanje, međusobno priznavanje i tehnička harmonizacija. Upravo CE oznaka omogućuje slobodan protok robe na tržištu EU i iz toga razloga CE oznaku zovu i “putovnicom, kartom za Evropsko tržište”.
CE oznaka na proizvodu predstavlja oznaku proizvođača da proizvod ispunjava sve bitne zahtjeve glede sigurnosti i zdravlja u pogledu smjernica EU i harmoniziranih normi. EU smjernice Novog pristupa i Globalnog pristupa utvrđuju samo bitne zahtjeve za proizvode, dok se detaljni tehnički zahtjevi nalaze u tehničkim specifikacijama, harmoniziranim normama. Sukladnost s EU normama osigurava pretpostavku sukladnosti s bitnim zahtjevima smjernica.
Ovisno o zahtjevima za sigurnošću, zdravljem, čistoćom i zaštitom okoliša, proizvođač vrši ocjenu sukladnosti proizvoda s zahtjevima smjernica i normi, te angažira Prijavljeno tijelo (eng. Notified Body). Novi pristup je modularan pristup i definira sljedeće module za ocjenu sukladnosti proizvoda i to:
Modul A: Interna kontrola proizvoda
Modul B: EC tipsko ispitivanje
Modul C: Sukladnost s tipom proizvoda
Modul D: Osiguran sustav kvalitete proizvodnje
Modul E: Osiguran sustav kvalitete proizvoda
Modul F: Verifikacija proizvoda
Modul G: EC pojedinačna proizvodnja
Modul H: Potpuno osiguranje kvalitete
Provedbu postupka certifikacije definiraju smjernice, a postupak se može provoditi od strane proizvođača ili od strane “Prijavljenog tijela”. Kada smjernica definira obvezu uključenje “Prijavljenog tijela” u procesu certifikacije “Prijavljeno tijelo” provjerava razvoj, ispituje sustav osiguranja kvalitete proizvođača za vrijeme proizvodnje i/ili ispituje finalni proizvod u svrhu potvrde bitnih zahtjeva. Proizvod smije biti označen CE oznakom jedino nakon odobrenja “Prijavljenog tijela”.
Smjernice razlikuje tri grupe zahtjeva prema:
Harmoniziranim Europskim normama
Europskim tehničkim uputama
Nacionalnim tehničkim propisima.
QMS, Co. može vam pomoći tijekom cijelog procesa certificiranja kompanije i dobijanja CE oznake. Pružamo odgovarajuću obuku i certificiranje.
